:خدمات مشاوره

1-مشاوره در زمینه طراحی و یا اصلاح نقشه های مرتبط با فضاهای مختلف سایت: خطوط تولید، انبار، آزمایشگاه، تاسیسات حمایتی و سایر موارد مرتبط

2-طراحی، برنامه ریزی و استقرار سیستمها و زیر سیستمهای مرتبط با مدیریت و مدیریت کیفیت: چارت سازمانی، خط مشی کیفیت و شرح وظایف واحدها

3- توانمند سازی نیروی انسانی و انجام مصاحبه های تخصصی در خصوص استقرار صحیح نیروها در جایگاه متناسب سازمانی

4-مشاوره در زمینه کالیبراسیون، ارزیابی، تامین و صلاحیت سنجی تجهیزات مورد نیاز و اعتبار سنجی پروسه های متفاوت: تولید، آزمایشگاه و سایر موارد مرتبط

5-طراحی و استقرار سیستم تهیه و بکار گیری انواع مستندات اعم از استراتژیک ( منجمله VMP, SM, QM, SMF)، پروتکل ها (منجمله پایداری، معتبر سازی) و  SOPها و همچنین مشاوره و نگارش CTD

6- مشاوره در خصوص انواع فعالیت های برون سپاری شامل مراحل برنامه ریزی، متن قرارداد، ارزیابی و ممیزی طرف قرارداد: تولید، آزمایشگاه و سایر موارد مرتبط

7- راهنمایی در خصوص طراحی و بهینه سازی عملیاتهای متفاوت مرتبط با واحد تولید: اعم از فرمولاسیون، فرآیندهای بالا دستی، خالص سازی و بسته بندی و سایر موارد

8- راهنمایی در خصوص عملیاتهای متفاوت مرتبط با واحد کنترل کیفیت و آزمایشگاه: اعم از طراحی آزمونها، توسعه آزمونها، معتبرسازی روشها و سایر موارد مرتبط

9-مشاوره در خصوص سایر عملیاتهای مرتبط منجمله واحد تضمین کیفیت: اعم از Change، CAPA ،  ارزیابی تامین کنندگان، توزیع کنندگان و آزاد سازی مستندات

10- کمک به درک صحیح و استقرار چتر و فرهنگ سازمانی با در نظر گرفتن مدیریت ریسک، الزامات رگولاتوری، استراتژی کنترل، انتقال تکنولوژی و مدیریت دانش در کلیه فرآیندها